主播说丨大批中成药将退出中国市场！说明书里不能再写“尚不明确”

发布时间：2026-03-21 来源：吹弹歌舞网作者：neV°er

　　大批中成药可能将退出市场！行业淘汰赛序幕拉开！

　　根据国家药监局规定，�𻂏񀙑日，如果中成药说明书里“禁忌”“不良反应”“注意事项”任何一项还写着“尚不明确”，将无法通过再注册。这意味着，在目前国内现存񏊁.7万个中成药有效批准文号中，有�%存在安全信息问题的中成药批文，面临淘汰。

　　这场监管风暴已持续近三年，要彻底终结中成药说明书“模糊表述”的时代。企业压力巨大，像云南白药、同仁堂等头部企业，正精简产品线，集中资源升级核心品种；中腰部企业可能流失一半批文；而很多尾部小企业，因无力承担高昂的整改成本，很可能被市场清退。

　　与此同时，全国价格治理也在同步推进。上海采购网近期就因为价格问题，限制了柴胡注射液、牛黄上清丸等常用药的采购；甘肃养阴清肺丸成�年首个价格规范品种。业内预测，未来三到五年，最�%的中成药批文将退出市场。

　　仍在观望的企业，如今已是行动的最后窗口期，要么升级，要么出局。

　　(海报新闻综�世纪经济报道 编辑 杜郑敏 孙梦媛 潘雯 张光)